假冒藥品嚴(yán)重威脅患者生命，損害制藥企業(yè)的產(chǎn)品形象，擾亂了正常的經(jīng)濟(jì)秩序，一定程度上擠壓了正規(guī)藥企的生存空間。對于許多制藥企業(yè)來說，打擊市場上出現(xiàn)的假冒藥品是一項(xiàng)重要的工作課題，不少企業(yè)甚至成立了“打假辦”，由專人專職負(fù)責(zé)打假。可以設(shè)想一下，當(dāng)患者對某一種藥品的真?zhèn)伪в袘岩傻脑挘羁赡艿倪x擇就是以后不會再買這個(gè)品牌的藥品，轉(zhuǎn)而選購其它未受假藥侵害的同類藥品品牌。所以,防止藥品被仿冒對于制藥企業(yè)來說具有很重要的意義，是維護(hù)企業(yè)品牌形象的有力武器。
對于大多數(shù)口服固體藥品來說，藥品防偽一般采用包裝防偽，通過對藥品外、內(nèi)包裝采取一種或多種防偽方式增加制假者的仿冒難度或使其望而卻步，使消費(fèi)者據(jù)此識別內(nèi)裝藥品真?zhèn)巍?/p>
一、藥品外包裝防偽
通過在藥品外包裝(如紙盒、說明書、標(biāo)簽)上設(shè)置各種防偽手段如版紋、全息、電碼短信、光變、熱變、熒光等進(jìn)行防偽，是許多藥品生產(chǎn)企業(yè)的通行做法。外包裝防偽可以使消費(fèi)者憑借外包裝上防偽方案所承載的信息，來對所購藥品的真?zhèn)巫鞔笾碌呐袛啵诖饲也挥懻撨@些防偽技術(shù)的防偽等級或包裝制作的門檻有多高，試圖通過防止外包裝仿造來保證內(nèi)裝藥品的真實(shí)性這個(gè)方法本身就是一個(gè)缺陷。
在一些醫(yī)院內(nèi)久已存在的回收高價(jià)藥品外包裝的黑色產(chǎn)業(yè)鏈的存在，早已不是這個(gè)行業(yè)的秘密，這一點(diǎn)與假酒制造商通過酒店進(jìn)行名酒包裝回收完全是一個(gè)套路。僅使用高價(jià)回收外包裝的做法，造假分子就可以輕易突破企業(yè)精心設(shè)置的各種外包裝防偽防線，對于用回收來的“真外包裝”來裝上“假藥”，恐怕唯有對內(nèi)裝藥品的成分進(jìn)行驗(yàn)證這一個(gè)方法了，如果走到需要通過對藥品進(jìn)行化驗(yàn)來識別真?zhèn)蔚牡夭剑簿托媪送獍b防偽方案的徹底失敗。
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激光全息和版紋雙重防偽的藥品包裝盒
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在紙張內(nèi)藏有安全線防偽的藥品說明書
所以筆者認(rèn)為藥品外包裝防偽具有非常明顯的局限性，對于Al-PVC泡罩或鋁塑復(fù)合袋這類內(nèi)包材，在藥品被取出的同時(shí)，包裝即已被破壞，無法再次使用，不存在被再次利用的可能，所以對這類藥品內(nèi)包裝進(jìn)行印刷防偽可以更好地起到防偽作用。
與外包裝防偽相比，固體藥品常用的包裝方式有鋁箔-PVC泡罩、鋁塑復(fù)合膜袋等，這幾類內(nèi)包材，由于受包材相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的物理、化學(xué)、衛(wèi)生性能以及加工工藝限制，如果要在包材上使用防偽手段的話，可供選擇的防偽方式并不多。采用常見的防偽方式比如熒光油墨、熱變油墨、光變油墨、激光全息等不僅將大幅增加制造成本，更重要的是產(chǎn)品的合規(guī)性與質(zhì)量穩(wěn)定性也將面臨考驗(yàn)，由于這些風(fēng)險(xiǎn)因素的存在，所以內(nèi)包材生產(chǎn)企業(yè)在推廣防偽包裝方面的積極性并不高，這也是許多藥企專心采用外包裝防偽的重要原因。
根據(jù)筆者對各種防偽方案的分析總結(jié)，認(rèn)為激光雕刻凹版紋防偽印刷和“Seal Vector”二維碼(以下簡稱SV碼)印刷防偽是目前非常適合于PTP鋁箔和鋁塑復(fù)合膜袋的防偽方式。這兩種方案的共同點(diǎn)是不改變包材生產(chǎn)的工藝，不用特殊的原材料，防偽的技術(shù)門檻體現(xiàn)在印前版輥的制作和圖案的設(shè)計(jì)過程中，是典型的“設(shè)計(jì)型防偽”，值得大力推廣應(yīng)用，以下分別進(jìn)行介紹。
二、激光雕刻凹版版紋防偽印刷
版紋防偽的原理在于利用極細(xì)小的線和點(diǎn)構(gòu)成規(guī)則或不規(guī)則的線型圖案和底紋，并由卷花線紋、特殊隱含效果、縮微字、浮雕圖案、劈線圖案、特殊網(wǎng)目等構(gòu)成安全底紋。底紋的寬度、角度變化多端，普通的版紋軟件和彩色復(fù)印機(jī)無法精確仿造，更重要的是要把這些精細(xì)的版紋制作在凹印版上，只有通過激光雕刻才能實(shí)現(xiàn)，而目前國內(nèi)的激光雕刻凹版全部為運(yùn)城制版集團(tuán)擁有，這個(gè)工藝技術(shù)壁壘造假者根本無法越過。
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雕牌洗衣粉袋激光雕刻凹版印刷防偽標(biāo)志
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激光雕刻凹版印刷防偽版紋
激光雕刻凹版版紋防偽印刷只采用普通的印刷凹版油墨，可以將防偽版紋設(shè)計(jì)成淺色底紋作為包裝版面的背景，也可以設(shè)計(jì)成一個(gè)特色標(biāo)識作為防偽標(biāo)記，對內(nèi)包材生產(chǎn)企業(yè)來說，僅僅是多制作一根防偽印刷版，增加一個(gè)印刷色而已，應(yīng)是目前最為經(jīng)濟(jì)實(shí)惠的防偽方式。
目前，該防偽方式在藥品包裝紙盒和煙草包裝盒、日化產(chǎn)品包裝上早已廣泛使用，但在藥品內(nèi)包材上還鮮有采用，值得大力推廣。
版紋防偽一般通過肉眼或放大鏡下對版紋印刷的精美程度進(jìn)行判別，對于印刷效果欠佳的包裝產(chǎn)品來說，可能會產(chǎn)生誤判，這就對包裝生產(chǎn)商的印刷質(zhì)量控制水平提出了更高的要求，但總的來說，電子雕刻凹版等制版工藝目前還無法用于版紋防偽凹版的制作，激光雕刻凹版版紋防偽仍然是藥品內(nèi)包裝經(jīng)濟(jì)型防偽方式的首選。
三、SV碼印刷防偽
“Seal Vector”是一種高信息容量的二維碼，普通的二維碼最多只能容納相當(dāng)于500個(gè)漢字的信息量，而“Seal Vector”則可以容納相當(dāng)于100000個(gè)漢字的信息量。在印刷過程中，印版上的圖文信息不可能被完全轉(zhuǎn)移到印刷材料上，這也就意味著印刷出的二維碼承載的部分信息會丟失掉。對于印刷在包裝材料上的二維碼圖文信息，不管采用哪種技術(shù)或方式對其進(jìn)行復(fù)制，總會造成復(fù)制出的二維碼部分信息丟失。通過對印刷過程所涉及的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行精確分析，控制“Seal Vector”二維碼信息的復(fù)制還原程度，可使印刷在包裝材料上的“Seal Vector”二維碼信息在被造假者仿制時(shí)，丟失的信息量必然超過規(guī)定范圍，這樣造假者印刷出的“Seal Vector”二維碼將難以被識別，從而實(shí)現(xiàn)防止偽造的目的。
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SV碼防偽PTP鋁箔
“Seal Vector”由法國ATT公司開發(fā)，這是一家致力于品牌保護(hù)、安全可追溯性及產(chǎn)品信息驗(yàn)證方面的專業(yè)技術(shù)服務(wù)提供商，具有全球領(lǐng)導(dǎo)者地位。該公司管理團(tuán)隊(duì)具有超過25 年的專業(yè)技術(shù)解決方案的經(jīng)驗(yàn)。多年來，所提供的技術(shù)被廣泛用于不同的行業(yè)：如醫(yī)藥、安全印刷、奢侈品、葡萄酒及烈酒和更為普遍的偽造、挪用、篡改問題嚴(yán)重的敏感領(lǐng)域。
2009 年，ATT 公司由于其獨(dú)創(chuàng)的“Seal Vector”專利技術(shù)而被世界經(jīng)濟(jì)論壇授予“科技先鋒”的榮譽(yù)。這種非常獨(dú)特的身份識別認(rèn)證解決方案在防偽領(lǐng)域提供了一種可真正解決問題的途徑，因而在全球擁有廣泛的技術(shù)專利。
與其它防偽方法相比，“Seal Vector”具有信息量大、數(shù)據(jù)的高度安全性、容易實(shí)現(xiàn)和不更改任何生產(chǎn)流程的特點(diǎn)，具有很好的競爭力。“Seal Vector”二維碼可以使用普通的印刷工藝(膠印或凹印)很方便地在鋁箔、紙張、薄膜上進(jìn)行印刷，對于采用PTP鋁箔泡罩包裝及SP復(fù)合袋包裝的藥品生產(chǎn)商來說，是抵御造假者不法侵害的防偽利器。
當(dāng)SV碼用凹版印刷時(shí)，也必須使用激光雕刻工藝才能制作凹印版輥。SV碼用普通的二維碼軟件無法識讀，需要下載ATT公司的專用軟件后才能識別。同版紋防偽印刷相比，SV碼需要更高的印刷質(zhì)量穩(wěn)定性，否則印刷效果不佳的SV碼將不能被識讀，為了避免這種情況出現(xiàn)，設(shè)計(jì)版面時(shí)，一個(gè)包裝單元(比如一個(gè)泡罩藥板或一袋藥)上應(yīng)包含數(shù)個(gè)SV碼，這樣就允許偶而的印刷不良SV碼出現(xiàn)，但絕不允許超出一定限度，否則存在防偽失效的風(fēng)險(xiǎn)。
SV碼是目前可用于固體藥品內(nèi)包材防偽等級最高的防偽方案，以目前的復(fù)制技術(shù)無法仿造，從某種程度上來說，可以提供“絕對”的防偽。
