
40項(xiàng)新規(guī)規(guī)范醫(yī)用塑料 影響中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)
中國(guó)出臺(tái)的新規(guī)正在對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)生重大影響,尤其是醫(yī)用塑料。這是醫(yī)療器械研究機(jī)構(gòu)奧咨達(dá)醫(yī)療器械服務(wù)集團(tuán)廣州總公司董事總經(jīng)理鐘志輝的看法。
鐘志輝表示,去年中國(guó)政府發(fā)布了40項(xiàng)對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)有影響的新規(guī)。政府還通過(guò)多次嚴(yán)查,關(guān)閉了100家低端醫(yī)療器械供應(yīng)商,吊銷(xiāo)了1000家企業(yè)的注冊(cè)執(zhí)照,超過(guò)低端塑料醫(yī)療器械生產(chǎn)商所有執(zhí)照的一半以上。
他說(shuō):"這確實(shí)促進(jìn)了醫(yī)用塑料供應(yīng)商加強(qiáng)管理。"
他補(bǔ)充說(shuō),政府目前在大力推動(dòng)聚合物醫(yī)療器械的創(chuàng)新,將推動(dòng)這一行業(yè)的增長(zhǎng)。他說(shuō),已有8種塑料產(chǎn)品獲得政府批準(zhǔn)。
鐘志輝補(bǔ)充說(shuō),今年1月,政府發(fā)布了醫(yī)療器械供應(yīng)商檢查指南,幫助OEM更好地檢驗(yàn)供應(yīng)商,選擇更符合自己需求的供應(yīng)商。

醫(yī)用塑料
他說(shuō):"這推動(dòng)了生產(chǎn)商對(duì)于塑料材料需求的增長(zhǎng)。我已經(jīng)看到了這些改變帶來(lái)的成果。"
總體來(lái)看,鐘志輝說(shuō),新規(guī)對(duì)于醫(yī)用塑料行業(yè)是有利的。醫(yī)療器械生產(chǎn)商必須遵守更加嚴(yán)格的程序。"所以對(duì)于高端產(chǎn)品生產(chǎn)商而言,他們將提高監(jiān)督力度,但對(duì)于低風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)商會(huì)放寬要求。"
鑒于在中國(guó)有15萬(wàn)多家醫(yī)療器械生產(chǎn)商,很多企業(yè)難以找到方法來(lái)控制供應(yīng)商的質(zhì)量,因?yàn)樗麄兊纳a(chǎn)能力不大。
鐘志輝說(shuō),新規(guī)提高了門(mén)檻,剔除了一些小公司。"所以對(duì)于供應(yīng)商,這是件好事。