日前，商務(wù)部、發(fā)展改革委、交通運(yùn)輸部等6部門共同發(fā)布《全國電子商務(wù)物流發(fā)展專項(xiàng)規(guī)劃(2016-2020年)》，其中特意強(qiáng)調(diào)要構(gòu)建服務(wù)醫(yī)藥電商的全程冷鏈及可追溯體系。而針對(duì)生物制品等醫(yī)藥的冷鏈包裝和運(yùn)輸，新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)早已作了具體要求……
但在這些規(guī)定中，醫(yī)藥包裝企業(yè)和公眾關(guān)注的焦點(diǎn)往往在于包裝不“過熱”，實(shí)際上“過冷”對(duì)疫苗等生物醫(yī)藥的傷害更大，而防止“過冷”需要更為完善的冷鏈包裝技術(shù)。
大半冷鏈包裝無法實(shí)現(xiàn)不“過冷”
按照新版GSP醫(yī)藥冷鏈的相關(guān)規(guī)定，細(xì)胞因子、酶制劑、血液制品等生物制劑需要嚴(yán)格的2~8攝氏度冷鏈運(yùn)輸。接觸過疫苗冷鏈包裝的人都知道，2~8攝氏度冷鏈包裝中高溫不超過8攝氏度的不“過熱”要求并非難以實(shí)現(xiàn)，加大泡沫保溫層厚度、多加冰袋即可。但是，要想達(dá)到絕對(duì)不低于2攝氏度以防止“過冷”凍壞生物制品，難度確實(shí)不小，沒有專業(yè)的冷鏈包裝材料很難實(shí)現(xiàn)。保守估計(jì)，業(yè)內(nèi)大半冷鏈包裝都無法真正達(dá)到不“過冷”的規(guī)定，而這也是目前醫(yī)藥包裝冷鏈的通病。
技術(shù)太難迫使企業(yè)“鋌而走險(xiǎn)”
2~8攝氏度包裝步驟看似簡單，但實(shí)際操作起來，每個(gè)步驟都要花費(fèi)數(shù)十分鐘甚至數(shù)小時(shí)。而醫(yī)藥物流和冷鏈快遞工作人員面對(duì)的藥品不是一箱兩箱，而是大量需要裝車運(yùn)輸?shù)乃幤贰Ｓ捎跊]有防止“過冷”包裝的有效技術(shù)手段，耗時(shí)且繁瑣的冷鏈包裝步驟迫使他們“鋌而走險(xiǎn)”不按規(guī)操作。最常見的做法是，將藥品放在冷藏箱內(nèi)，直接在周圍碼放零下十幾攝氏度甚至幾十?dāng)z氏度的蓄冷劑。如此操作雖然確保不“過熱”，但必然導(dǎo)致藥品在包裝后的數(shù)小時(shí)內(nèi)出現(xiàn) “過冷”情況，凍壞藥品。
打通“最后一公里”是關(guān)鍵
作為冷鏈包裝行業(yè)的從業(yè)者，應(yīng)清醒地認(rèn)識(shí)到，現(xiàn)有的醫(yī)藥冷鏈包裝技術(shù)仍需完善。根據(jù)運(yùn)輸需要，制定不同容量的冷鏈包裝容器，才能真正打通冷鏈運(yùn)輸“最后一公里”。(作者單位：北京優(yōu)冷冷鏈科技有限公司)
