日前，商務部、發(fā)展改革委、交通運輸部等6部門共同發(fā)布《全國電子商務物流發(fā)展專項規(guī)劃(2016-2020年)》，其中特意強調(diào)要構建服務醫(yī)藥電商的全程冷鏈及可追溯體系。而針對生物制品等醫(yī)藥的冷鏈包裝和運輸，新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)早已作了具體要求……
但在這些規(guī)定中，醫(yī)藥包裝企業(yè)和公眾關注的焦點往往在于包裝不“過熱”，實際上“過冷”對疫苗等生物醫(yī)藥的傷害更大，而防止“過冷”需要更為完善的冷鏈包裝技術。
大半冷鏈包裝無法實現(xiàn)不“過冷”
按照新版GSP醫(yī)藥冷鏈的相關規(guī)定，細胞因子、酶制劑、血液制品等生物制劑需要嚴格的2~8攝氏度冷鏈運輸。接觸過疫苗冷鏈包裝的人都知道，2~8攝氏度冷鏈包裝中高溫不超過8攝氏度的不“過熱”要求并非難以實現(xiàn)，加大泡沫保溫層厚度、多加冰袋即可。但是，要想達到絕對不低于2攝氏度以防止“過冷”凍壞生物制品，難度確實不小，沒有專業(yè)的冷鏈包裝材料很難實現(xiàn)。保守估計，業(yè)內(nèi)大半冷鏈包裝都無法真正達到不“過冷”的規(guī)定，而這也是目前醫(yī)藥包裝冷鏈的通病。
技術太難迫使企業(yè)“鋌而走險”
2~8攝氏度包裝步驟看似簡單，但實際操作起來，每個步驟都要花費數(shù)十分鐘甚至數(shù)小時。而醫(yī)藥物流和冷鏈快遞工作人員面對的藥品不是一箱兩箱，而是大量需要裝車運輸?shù)乃幤贰Ｓ捎跊]有防止“過冷”包裝的有效技術手段，耗時且繁瑣的冷鏈包裝步驟迫使他們“鋌而走險”不按規(guī)操作。最常見的做法是，將藥品放在冷藏箱內(nèi)，直接在周圍碼放零下十幾攝氏度甚至幾十攝氏度的蓄冷劑。如此操作雖然確保不“過熱”，但必然導致藥品在包裝后的數(shù)小時內(nèi)出現(xiàn) “過冷”情況，凍壞藥品。
打通“最后一公里”是關鍵
作為冷鏈包裝行業(yè)的從業(yè)者，應清醒地認識到，現(xiàn)有的醫(yī)藥冷鏈包裝技術仍需完善。根據(jù)運輸需要，制定不同容量的冷鏈包裝容器，才能真正打通冷鏈運輸“最后一公里”。(作者單位：北京優(yōu)冷冷鏈科技有限公司)
