藥包材即直接接觸藥品的包裝材料和容器。近期以來受疫情影響,相關藥品市場需求增長迅速,帶動藥包材市場也迎來更多的機遇。與此同時,從長遠來看,隨著藥包材行業不斷規范化發展,藥包材相關的檢測、滅菌燈設備市場也有望迎來機遇。
藥包材行業發展前景可觀
就國內藥包材市場發展情況來看,一方面,為了進一步規范和完善藥包材的質量標準,統一各項檢驗方法及技術要求,加強對藥包材的監管,近年來我國藥包材標準不斷完善。
早在2015年12月1日起,130個現行有效的藥包材標準的《國家藥包材標準》2015版正式執行;建立和完善藥用輔料、藥包材標準體系也是《中國藥典》2020版編制工作的重點之一。據悉,在藥包材方面,國家藥典委2015~2019年共布置品種類課題36個、方法類課題27個,部分已完成研究工作的,相關標準制修訂草案已經公示。
業內表示,近年來國家藥包材標準草案密集發布,行業標準較過去相比有了顯著的提升,未來行業集中度有望進一步上升。
另一方面,為加強藥包材質量監督管理,保障公眾用藥安全,我國對藥包材行業的質量監督管理越趨嚴格。近年來,可以發現多地藥監局都有發布藥包材不符合標準規定的通告。
例如,據山東省食藥監局2019年2月19日發布的《山東省藥品監督管理局藥包材質量監督抽檢質量通告》,7批藥包材不符合標準規定。該監管部門對生產、使用不合格藥包材的企業,已由相關市局依法進行了查處;2019年10月,江蘇省藥監局發布關于江蘇省醫療器械及藥包材2019年一批監督抽驗結果的通告,截至2019年7月31日,在45家單位抽取的藥品包裝材料13個品種69批次中,檢驗發現不合格的藥品包裝材料3批次,該局要求生產企業主動召回不符合標準規定產品并進行整改。
總的來看,隨著藥包材行業不斷朝著規范化、標準化、高質量方向發展,以及集采常態化背景下國內制藥行業加速洗牌、一致性評價持續推進,業內認為藥包裝行業發展前景非常可觀。
面對大好的前景,國內藥包材市場競爭也非常激烈。據悉,為了提高核心競爭力,具備一些實力的企業不斷提高產品質量的穩定性,并提供從外包到內包的“一站式”服務。
例如,有藥包材企業曾在接受制藥網采訪時表示,由于公司產品類別較多,為了給廣大客戶提供更周到的服務,公司還針對不同類別產品配備了相應的技術服務團隊,從而逐漸在藥包材行業中奪得“話語權”。“我們要做好對客戶售前、售中、售后的服務。對于省內客戶,我們會在24小時之內到達現場,省外則是48小時。”
相關設備或迎機遇
業內認為,在行業標準不斷提升的背景下,藥品及藥包材生產企業、藥包材檢驗機構等在日常操作中需要達到符合標準規定的條件,包括滅菌、檢測等方面的要求。很多藥品以及藥包材企業自己并不能解決這些問題,而能夠使其達到標準,提供具備高質量、高穩定性的設備企業有望迎來機遇。
據悉,國內有滅菌設備廠家善于幫助客戶發現實驗中潛在的問題和需求,引薦更高效的滅菌設備和解決方案。該廠家相關負責人表示,隨著藥品以及藥包材行業要求趨嚴,滅菌方面不容小覷,公司通過深入了解用戶需求后,尋求更合理的解決方案,幫助客戶解決“排憂解難”。
另外,檢測設備也是藥品及藥包材生產企業檢測試驗的重要儀器。以藥包材密封性測試儀為例,該設備適用于多種藥包材密封性的檢測,受藥廠及質監部門的青睞,可以幫助藥廠完善質量控制體系。隨著藥品、藥包材行業質量監管趨嚴,藥包材密封性測試儀等檢測設備市場也將迎來商機,市場競爭愈加激烈。
原標題:藥包材行業發展前景可觀,相關設備或迎機遇
藥包材行業發展前景可觀,相關設備或迎機遇
時間:2020-03-06
來源:
互聯網
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